Особенности химико фармацевтической промышленности. Отличительные особенности химико-фармацевтической промышленности

Без преувеличения можно сказать, что обеспечение граждан лекарственными средствами и препаратами является немаловажной составляющей национальной безопасности государства. А фармацевтическое производство - это важнейшая социально значимая отрасль экономики.

Правительственная поддержка

На сегодняшний день социальная значимость такой продукции, как фармацевтические препараты, производство которых налажено на территории нашей страны, достигла такого уровня, что правительство вынуждено уделять серьезное внимание проектам, предполагающим развитие данной отрасли. Следует отметить, что за последние годы принят целый ряд программных документов, способствующих организации и развитию производства, в том числе фармацевтических субстанций, но ситуация в этой сфере до сих пор не вселяет оптимизма, и вот почему.

Важные особенности отрасли

Фармацевтическое производство имеет свои особенности. Они представлены:

  • высокой наукоемкостью продукции;
  • значительной длительностью процесса разработки новых лекарственных составляющих, а также соответствующих препаратов;
  • длительным жизненным циклом препаратов, включающим все этапы - разработку, выпуск и реализацию продукции;
  • характером, а также длительностью производственного цикла, необходимого для выпуска готовой продукции;
  • большим разнообразием видов технологических процессов, которые применяют в такой сфере, как производство фармацевтических субстанций;
  • большим разнообразием видов сырья и материалов, а также оборудования, используемого в производственном цикле;
  • многостадийностью технологических процессов.

Инвестирование

С точки зрения потенциального инвестора, производство фармацевтической продукции обладает рядом отличительных черт. И главные негативные моменты, на которые стоит при этом обратить внимание, выглядят так:

  1. Более высокая инвестиционная привлекательность производства готовой продукции, то есть лекарственных препаратов, в сравнении с производством лекарственных субстанций. Такая тенденция сформировалась под влиянием современных экономических условий. Объяснением данного факта может служить высокая материало- и энергоемкость производства стандартизированных полуфабриктаов, что привело к снижению рентабельности их выпуска, а иногда и к убыточности такого производства.
  2. Рост стоимости материальных ресурсов в последнее время, что вызвало и значительный рост себестоимости субстанций, выпускаемых на территории нашей страны. Следствие этого - на них до уровня, превышающего мировой. Такие тенденции привели к тому, что фармацевтическое производство стало неспособным предлагать конкурентоспособную продукцию.
  3. Предоставление зарубежным производителям легкого доступа на фармрынок нашей страны. Это создало колоссальную конкуренцию каждому отечественному производителю, не способному в большинстве случаев противостоять активной экспансии недорогих субстанций невысокого качества на отечественный рынок.

Основные тенденции фармрынка

По некоторым оценкам, объем фармрынка, по итогам последних лет, в нашей стране достигает 1 триллиона рублей. При этом отечественные лекарственные средства в общем объеме реализованной продукции этого типа составляют всего около 25 %, в денежном исчислении и приблизительно 60 % - в натуральном.

Острые вопросы

На сегодняшний день одним из самых острых вопросов, который волнует заинтересованных в развитии отечественного фармацевтического производства лиц, является происхождение стандартизированных полуфабрикатов, которые являются основой для производства готовых лекарственных препаратов на территории нашего государства. К сожалению, выводы экспертов не вселяют оптимизма отечественным производителям. Фармацевтическое производство лекарственных составляющих в нашей стране практически не развито.

Импорт фармсубстанций

Что касается импорта, то в последние годы сложилась ситуация, когда около 80 % объема импортируемых фармацевтических субстанций в денежном выражении занято Германией, Францией, Италией и Китаем.

Примечательно, что, при рассмотрении натурального выражения объемов импорта, получаются совершенно иные цифры. Так, его наибольшую долю на сегодняшний день составляет Китай - это более 70 % всего объема. Рассматривая соотношение удельных долей, рассчитанных по натуральным и стоимостным показателям, можно прийти к выводу, что субстанции, произведенные в названной стране, характеризуются значительно более низкой ценой, в сравнении с аналогичной продукцией из других стран.

Что импортируется

К импорту относятся главным образом составляющие очень давно известных препаратов, представленных ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом, метамизолом натрия, метформином, аскорбиновой кислотой и другими, пользующимися спросом у населения в основном за счет низкой стоимости, средствами.

Говорит о том, что долю произведенного на отечественных предприятиях характеризует ничтожно малая цифра, в 8-9 % от всего объема рынка фармацевтической продукции.

Выводы

Вероятно, вышеизложенные факты позволяют утверждать очевидность необходимости восстановления объемов производства рассматриваемой продукции. Технология фармацевтического производства субстанций должна быть восстановлена и применяться в полном объеме. Развитие этой сферы необходимо в первую очередь для того, чтобы обеспечить национальную безопасность государства.

Такие заявления вовсе не является пустыми словами. Многие производители сталкиваются с фактом обеспечения отечественной экономики субстанциями от зарубежных поставщиков по остаточному принципу. А это не может не вызывать беспокойства.

Отличительные особенности химико-фармацевтической промышленности

из "Химия и технология химикофармацефтических препаратов"

Химико-фармацевтическая промышленность характеризуется рядом технологических и экономических особенностей, отличающих ее от других отраслей химической промышленности и определяющих пути организации производства и дальнейшего ее развития.
Например, для получения I т синтетического антибиотика синтомицина необходимо переработать 40 т сырья.
Еще больщее количество сырья приходится перерабатывать при выделении алкалоидов из низкопроцентного растительного сырья. Например, при выделении эфедрина из эфедры горной материальный индекс составляет 112 г на 1 т продукта.
Для выпуска 1 кг тропина надо затратить 1800 кг тысяче-головиика. Этим определяется значительный удельный вес затрат на сырье в себестоимости продукции, составляющих около 75%.
Приведенные отличительные особенности химико-фармацевтической промышленности определяют необходимость высокой квалификации обслуживающего персонала, в первую очередь инженерного состава, а также аппаратчиков.
Эти особенности настоятельно требуют дальнейшей специализации химико-фармацевтических заводов по общности сырья и технологических процессов. Для быстрого выпуска новых малотоннажных препаратов организованы опытно-наработочные цехи, изготовляющие препараты по совмещенным типовым схемам. Производства таких крупнотоннажных препаратов, как глюкоза, сульфатанабазин, кофеин, сантонин (из растительного сырья), сульфаниламидные препараты, наркозный и ацетоуксусный эфир, переводятся на полунепрерывные и непрерывные схемы. Организуются поточные линии выпускных операций сушки, дробления, просева, взвешивания и фасовки крупнотоннажных химико-фармацевтических препаратов.
Ганичев Л. На Аптекарском острове. Л., 1957.
Гвоздев Н. В. и Кондратьев М. Т. Начало химико-фармацевтической промышленности в России. Сб. материалов юбил. совещ., посвящ. 250-летию Ленинграда. Л., 1957.
Гусенков П. В. Химико-фармацевтическая промышленность сегодня и завтра. Докл. на XIX сессии АМН СССР. Медицинская газета, 1964, М 11 (2278).
Вольфкович с. И. Химическая технология как наука и ее задачи. М., 1961. Калашников В. П. Материалы об организации химико-фармацевтического завода в Петрограде, 1915-1916 гг. Аптечное дело, 1957, 3. КорженевскийЭ. с. Итоги выполнения пятого пятилетнего плана и основные задачи развития химико-фармацевтической промышленности в шестой пятилетке. Материалы по обмену передовым опытом и научными достижениями в химико-фармацевтической промышленности. М., 1957, 1/11, 3-24.
Лукьянов П. М. История химических промыслов и химической промышленности России до конца XIX в. Л. - М., 1948.
Натрадзе А. Г. Производство лекарственных препаратов и изделий медицинской техники в 1959-1965 гг. Медгиз, 1961.
Натрадзе А. Г., Я к о в л е в а Г. В. Химико-фармацевтическая промышленность СССР и некоторых зарубежных стран. Химическая наука и промышленность, 1956, 1, 4, 461.

Введение

Химико-фармацевтическая промышленность в современном мире является одной из важнейших и высокодоходных отраслей. Предприятия данной промышленности выпускают не только лекарства, но и различные физиологические растворы, витамины и минеральные добавки. Ежегодно жители планеты потребляют огромное количество различных препаратов и медикаментов.

Современное фармацевтическое предприятии выпускает различные препараты не только из химических соединений, но и производит их путем биологического синтеза. Постоянное развитие промышленности приводит к ежегодному появлению новых лечебных соединений, которые вводятся в промышленное производство.

При любом производстве могут происходить различные нарушения в технологии или в самих устройствах. Нарушение одного из параметров среды производства лекарств может привести к тяжелейшим профессиональным заболеваниям сотрудника и, одновременно, нанести вред тем, кто будет их использовать для лечения.

Особенностью химико-фармацевтической промышленности является то, что продукция ее зачастую очень компактна и выпускается небольшими партиями. Производственные цепочки различных соединений имеют большое количество операций и требуют множество различных типов сырья. Быстрая сменяемость номенклатуры выпускаемых лекарств оказывает значительное влияние на условия работы.

В связи с этим, вопрос обеспечения безопасности работников фармацевтической сферы в процессе деятельности является одним из важнейших.

Опасные и вредные факторы на рабочем месте работников фармацевтической сферы

безопасность фармацевтический работник профессиональный

В промышленном производстве химико-фармацевтических препаратов широко используют разнообразное сырье, получаемое как из растительных и животных продуктов, так и путем химического синтеза.

Основным вредными факторами являются:

1. Химический фактор. Как показывают исследования, основным неблагоприятным действующим фактором производственной среды на предприятиях химико-фармацевтической промышленности является загрязнение вредными органическими и неорганическими веществами воздуха рабочей зоны, одежды и кожных покровов.

Загрязнение воздуха токсичными веществами возможно на всех этапах технологического процесса. Основными причинами содержания вредных веществ в воздухе является несовершенство оборудования, нарушение режимов, отсутствие механизация операций, применение негерметичного оборудования. Состав загрязняющих воздух рабочей зоны веществ на большинстве предприятий по производству лекарственных средств носит сложный характер. А.М.Большаков, И.М.Новикова. Общая гигиена. Учебная литература для студентов фармацевтических вузов и фармацевтических факультетов медицинских вузов. Москва. «Медицина» 2002.

Значительную роль в загрязнении воздуха производственных помещений играет характер технологического процесса и прежде всего его прерывистость. Осуществление процессов по периодической схеме связано с неоднократной загрузкой и выгрузкой жидкостей или сыпучих материалов, применением различных способов транспортировки обрабатываемого материала.

На уровень загрязнения воздуха парами и газами вредных веществ большое влияние оказывает величина давления в аппаратах и коммуникационных сетях.

При таких процессах герметичность оборудования достигается использованием фланцевых соединений труб и аппаратов специальной конструкции с применением фторопластовых, асбестосвинцовых и других прокладочных материалов.

Наиболее высокие уровни загрязнения химическими веществами отмечаются в момент нарушения герметичности технологического оборудования, например, в стадии гидролиза фенилгидразин-сульфата в производстве амидопирина во время отбора через открытый люк аппарата концентрация сернистого газа может в 4 раза превышать ПДК.

2. Пыль. Загрязнение воздуха рабочих помещений пылью наблюдается в основном на подготовительном и заключительном этапах получения лекарственных веществ. Главными источниками пылевыделения на подготовительном этапе являются доставка исходного сырья из складских помещений в производственные цехи, а также операции, связанные с дроблением, измельчением, просеиванием, транспортировкой, загрузкой и др. Содержание пыли в воздухе рабочей зоны может в 5 раз и более превышать допустимые величины.

3. Микроклимат. На предприятиях химико-фармацевтической промышленности микроклимат производственных помещений должен соответствовать требованиям, установленным СанПиН. Однако исследования показывают, что при недостаточной теплоизоляции нагретых поверхностей возможно воздействие на работающих одновременно с химическим фактором и микроклимата.

4. Шум. Источником производственного шума на рабочих местах при изготовлении лекарственных препаратов являются многие технологические аппараты. Уровень шума в ряде случаев может превышать допустимый.

Многокомпонентными загрязнениями воздушной среды отли-чаются производства химико-фармацевтической промышленно-сти, где в воздухе рабочей зоныобнаруживаются десятки химических соединений (химический фактор), имеет место микробная сенсибилизация организма работающих (биологический фактор), присутствуют неблагоприятные физические факторы (шум, вибрация, ультразвук, микроклиматические условия), психофизиологические факторы (монотонность процесса производства, напряжение зрительного анализатора и др.).

В случаях заболевания, связанного напрямую с производством мы говорим о профессиональных заболеваниях: н-р, пневмокониозы, вызванные склерогенной пылью, силикоз, который сопровождается туберкулезом легких.

В настоящее время еще не сформулировано окончательное определение понятия биологического фактора. Однако на основа-нии имеющихся материалов можно сказать, что под биологиче-ским фактором понимается совокупность биологичеких объектов, воздействие которых на человека или окружающую среду связано с их способностью размножаться в естественных или искусствен-ных условиях или продуцировать биологически активные вещест-ва. Основными компонентами биологического фактора, оказываю-щими прямое или опосредованное влияние на человека, являются:

микро- и макроорганизмы, продукты метаболитической деятель-ности микроорганизмов и микробиологического синтеза, а также некоторые органические вещества естественного происхождения.Существование жизни на Земле неразрывно связано с много-образным миром микроорганизмов, но только несколько десяти-летий назад началось широкое, целенаправленное их использо-вание.

40-е годы XX века характеризуются быстрым развитием про-изводств ряда ценных продуктов, базирующихся на микробиоло-гическом синтезе, т. е. использовании способности микроорганиз-мов к синтезу новых структурных элементов (веществ) или к избыточному накоплению продуктов обмена веществ за счет при-сущих микробной клетке ферментных систем. К числу таких производств относится получение антибиотиков, аминокислот, бел-ков, ферментов и др.

К настоящему времени биологи-чески активные вещества (антибиотики, ферменты, витамины, БВК, кормовые дрожжи) приобрели социальное значение.

Бактериологическое изучение микрофлоры слизистой оболочки полости рта, глотки, носа у работающих позволило выявить нарушение микробногобиоценоза, что способствует, как показали клинические исследования, развитию субатрофических ринитов, гиперпластических и катаральных процессов слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Профессиональный характер этих изменений подтверждается наличием зависимости патологических изменений слизистых обо-лочек дыхательных путей от профессий; наибольшее число слу-чаев заболеваний отмечается у рабочих, занятых на тех опера-циях, гдеимеет место наибольший контакт с антибиотиками.

Выявлено также снижение антимикробной резистентности организма (бактерицидность кожи, фагоцитарная активность нейтрофилов), т. е. влияние антибиотиков на факторы естественного иммунитета.

Данные о специфическом влиянии антибиотиков на нормаль-ную микрофлору кишечника, а также их воздействие на факторы естественного иммунитета и развитие аллергических заболеваний были приняты при нормировании антибиотиков в воздухе рабо-чей зоны за основу специфического воздействия. Так, наряду с тестами на общую токсичность проводятся исследования с целью:

Выявления сенсибилизирующих свойств;

Определенияопасностиразвития сенсибилизации при по-ступленииаллергена черезкожуиорганыдыхания, а также бактериологическиеисследования фекалий для определения сте-пени изменения нормальной микрофлоры кишечника.

В настоящее время еще не сформулировано окончательное определение понятия биологического фактора. Однако на основа-нии имеющихся материалов можно сказать, что под биологиче-ским фактором понимается совокупность биологичеких объектов, воздействие которых на человека или окружающую среду связано с их способностью размножаться в естественных или искусствен-ных условиях или продуцировать биологически активные вещест-ва. Основными компонентами биологического фактора, оказываю-щими прямое или опосредованное влияние на человека, являются:

микро- и макроорганизмы, продукты метаболитической деятель-ности микроорганизмов и микробиологического синтеза, а также некоторые органические вещества естественного происхождения.

В производствах химико-фармацевтической промышленности воздушная сре-да загрязняется комплексом разнообразных хими-ческих веществ. Особенно велико их количество в тех процессах синтеза, при которых конечный продукт получают из большого числа разнообразных сырьевых продуктов, добавок, катализато-ров.

Примером воздействия химического фактора на организм человека являютсязаболевания, вызываемые бериллием, фосфором, хромом,мышьяком, ртутью, свинцом, марганцем, сероуглеродом или их ядовитыми соединениями, галогенсодержащими углеводородами жирного ряда (дихлорэтан и др.), бензолом и его ядовитыми соединениями, ядовитыми нитро- и амидо-группами, оксидамиазота, фторсодержащими соединениями и т. д.Первичное раковое заболевание кожи, вызывается дегтем, смолой, минеральными маслами, или их соединениями.

Химически опасные и вредные производственные факторы по характеру воздействия на организм человека подразделяются на: общетоксические, раздражающие, сенсибилизирующие, канцерогенные, мутагенные (см. лекцию № 4).

К физически опасным и вредным производственным факторам относят: несоответствующие гигиеническим требованиям условия производственного микроклимата (см. лекцию № 2), повышенный уровень шума и вибрации, неионизирующие электромагнитные поля и излучения, ионизирующее излучение, ультразвук, инфразвук, пыли и аэрозоли фиброгенного действия.

Психологические вредные производственные факторы по характеру воздействия на организм человека делятся на: физические перегрузки (статические и динамические), оказывающие влияние на опорно-двигательный аппарат, сердечно-сосудистую, дыхательную системы и нервно-психологические (умственное перенапряжение, монотонность труда, стереотипность движений,перенапряжение анализаторов, эмоциональные, сенсорные нагрузки), вызывающие перенапряжение функциональных систем организма, утомление и переутомление, что приводит к снижению работоспособности человека.

  • ТЕМА 11. ФИЗИОЛОГИЯ ФИЗИЧЕСКОГО И УМСТВЕННОГО ТРУДА. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ТЯЖЕСТИ И НАПРЯЖЕННОСТИ ТРУДОВОГО ПРОЦЕССА
  • ТЕМА 12. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ФИЗИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ, ПРИНЦИПЫ ИХ ГИГИЕНИЧЕСКОГО НОРМИРОВАНИЯ. ПРОФИЛАКТИКА ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВЫЗВАННЫХ ФАКТОРАМИ ФИЗИЧЕСКОЙ ПРИРОДЫ
  • ТЕМА 14. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЗАСТРОЙКИ, ПЛАНИРОВКИ И РЕЖИМА ЭКСПЛУАТАЦИИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)
  • ТЕМА 15. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ТРУДА АПТЕЧНЫХ РАБОТНИКОВ
  • ТЕМА 16. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЗАСТРОЙКИ, ПЛАНИРОВКИ И РЕЖИМА ЭКСПЛУАТАЦИИ ОПТОВЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕЧНЫХ СКЛАДОВ) И КОНТРОЛЬНО- АНАЛИТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ
  • ТЕМА 13. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ, ПРИНЦИПЫ ИХ ГИГИЕНИЧЕСКОГО НОРМИРОВАНИЯ. ПРОФИЛАКТИКА ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВЫЗВАННЫХ ФАКТОРАМИ ХИМИЧЕСКОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРИРОДЫ

    ТЕМА 13. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ, ПРИНЦИПЫ ИХ ГИГИЕНИЧЕСКОГО НОРМИРОВАНИЯ. ПРОФИЛАКТИКА ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВЫЗВАННЫХ ФАКТОРАМИ ХИМИЧЕСКОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРИРОДЫ

    Цель работы: изучить основные параметры, характеризующие степень токсичности и опасности химических веществ в условиях производства, освоить методические приемы токсикологических исследований, производимых при гигиеническом нормировании вредных веществ, методы оценки условий труда при действии про- изводственных факторов химической и биологической природы в производстве лекарственных препаратов, изучить профилактику вредного действия этих факторов и соответствующих оздорови- тельных мероприятий на предприятиях химико-фармацевтической промышленности.

    При подготовке к занятию студенты должны проработать следующие вопросы теории.

    1. Производственные вредности химической природы, их патогенное действие. Пути поступления ядов и выведения их из организма. Зависимость токсического действия от химического строения, физи- ко-химических свойств, концентрации и других факторов. Местное и общерезорбтивное действие, острые и хронические интоксикации. Аллергическое состояние.

    2. Производственные вредности биологической природы, их патогенное действие.

    3. Мероприятия по борьбе с химическими и биологическими факторами производственной среды.

    После освоения темы студент должен знать:

    Определение степени токсичности и опасности химических веществ;

    уметь:

    Использовать оптимальные и доступные способы оценки условий труда работающих при действии химических факторов производственной среды;

    Использовать основные нормативные документы и информационные источники справочного характера по созданию бла- гоприятных и здоровых условий труда для персонала аптек при действии химических и биологических факторов производственной среды.

    Учебный материал для выполнения задания

    Гигиеническая оценка химических факторов

    Многие виды профессиона льной деятельности, связанные с получением и переработкой сырья, изготовлением и применением про- мышленной продукции, осуществляются в условиях воздействия на организм промышленных ядов.

    Загрязнение воздуха токсическими веществами на предприятиях химико-фармацевтической промышленности возможно практически на всех этапах технологического процесса получения лекарственных препаратов (подготовительные операции: транспортировка жидких продуктов или газообразных веществ; выделение токсических веществ из реакторов, использование перегонных аппаратов и ректификационных устройств, процессы фильтрации и центрифуги- рования, сушки, выпаривания и кристаллизации; заключительные операции).

    Промышленные яды - химические вещества, которые в качестве исходных, промежуточных, побочных или конечных продуктов производственного процесса попадают в организм человека во время его трудовой деятельности и оказывают вредное влияние на работающего, приводящее к нарушению его здоровья или здоровья его потомства.

    Состав токсических веществ в воздухе производственных помещений на большинстве химфармпредприятий имеет сложный характер. Это обусловлено большими различиями в объеме производства лекарственных средств, отличающихся высокой стабильнос-

    тью, одновременным присутствием многих основных химических ингредиентов, входящих в комбинацию при производстве готовых лекарственных форм, а также вспомогательных компонентов (напол- нителей, подсластителей, разрыхлителей, эмульгаторов и др.) преимущественно в виде мелкодисперсных аэрозолей, паров и газов. По химическому строению вещества классифицируются на неорганические, органические и элементарноорганические.

    Степень токсичности химических веществ определяется по уровню доз или концентраций, вызывающих гибель 50% подопытных животных при основных путях проникновения веществ в организм в производственных условиях: ингаляционном, перкутанном и пероральном (табл. 55).

    Таблица 55. Классы токсичности химических веществ

    Токсические вещества могут оказывать на организм местное раздражающее действие в точке соприкосновения их с кожей и слизистыми оболочками в виде раздражения кожи, воспаления, ожогов (биологический эффект развивается до всасывания яда в кровь); общетоксическое действие (острые, подострые, хронические отравления); сенсибилизирующее действие (промышленные аллергены); вызывать специфические эффекты, в том числе отдаленные (отсроченные): мутагенный, гонадотоксический, эмбриотропный, канцерогенный и другие. Лекарственные препараты как специфический фактор загрязнения воздуха производственных помещений способны оказать прямое воздействие на генеративную функцию (гормоны), вызвать развитие отдаленных эффектов, в том числе влияние на синтез ДНК и РНК (цитостатики), повлечь за собой психическую и физическую зависимость (наркотики).

    Промышленные яды в зависимости от их свойств и условий воздействия могут вызывать развитие острых, подострых и хрони- ческих интоксикаций. Острые отравления возникают при кратковременном (7-8 ч) поступлении в организм относительно больших количеств химических веществ и имеют непродолжительный скрытый (латентный) период. Это чаще всего происходит при высоких концентрациях их в воздухе, ошибочном приеме внутрь, сильном загрязнении кожных покровов. Первые признаки отравления проявляются в виде общей слабости, головной боли, головокружении, тошноты, рвоты, затем могут развиться специфические изменения - отек легких, поражение органа зрения, параличи нервных центров и т. д. Подострые отравления чаще возникают при тех же условиях, что и острые, но развиваются гораздо медленнее и имеют затяжное течение. Хронические интоксикации развиваются при постоянном многолетнем воздействии вредного вещества в малых концентрациях и характеризуются постепенным нарастанием функциональных и органических нарушений.

    Порогами острого (Lim ac) и хронического (Lim cn) действия химического вещества считается минимальная доза или концентрация, однократное или длительное воздействие которой вызывает статистически достоверные отклонения от нормы ряда функциональных или биохимических показателей состояния организма. Степень опасности развития острого отравления производственными токсическими веществами определяется по показателям: КВИО (коэффициент возможности ингаляционного отравления) и Z ac (зона острого действия); для оценки опасности развития хронического отравления используются Z ch (зона хронического действия) и (коэффициент кумуляции). Кcum (отношение суммарной средней смертельной дозы ΣDL50, полученной в опыте с повторным введением вещества, к таковой же при однократном введении) - показатель кумулятивности вещества. Различают кумуляцию материальную (накопление вещества в организме) и функциональную (постепенное усиление эффекта воздействия при повторных поступлениях вещества в организм). Оценка степени опасности показана в табл. 56.

    Основными путями проникновения вредных веществ в организм являются органы дыхания и кожные покровы. Попадание токсических веществ через желудочно-кишечный тракт в производственных условиях наблюдается редко и обычно связано с несоблюдением правил личной гигиены, частичным заглатыванием паров и пыли,

    проникающих в дыхательные пути, нарушением правил техники безопасности.

    При выполнении физической работы или пребывании в условиях высокой температуры воздуха, повышенной влажности, когда объем дыхания и скорость кровотока резко увеличиваются, возможность поступления токсических веществ в организм и, как следствие этого, отравление может наступить в более короткие сроки.

    Таблица 56. Классы опасности развития острых и хронических отравлений химическими веществами

    К физико-химическим свойствам, определяющим токсичность и опасность химически активных веществ в производственных условиях, относятся: агрегатное состояние (твердое вещество, жидкость, газ, пары, аэрозоль), его дисперсность, относительная растворимость в липоидах (эквивалент липоидов - октанол) и воде (P o/w = S octano (Приложение 1).

    Для химических веществ, оказывающих остронаправленное действие (раздражающее, антиферментное, гемолитическое и др.) при кратковременном воздействии, ведущим регламентом является мак- симальная предельно допустимая концентрация ПДКм, которая может быть измерена за любой 15-минутный промежуток времени рабочей смены. За смену кратковременных подъемов концентраций не выше ПДКм не должно быть более четырех при длительности перерывов между ними не менее 1 ч, это должно проверяться непре- рывным автоматическим контролем с сигнализацией превышения ПДК. Для высококумулятивных веществ (1 и 2-го классов опасности по величинам зон хронического и биологического действия) их биологическое действие определяется в основном количеством вещества, попавшего в организм в течение всего рабочего дня, а для оценки их опасности используются усредненные среднесменные (за 8-часо- вую рабочую смену), предельно допустимые концентрации (ПДКсс). Среднесменные ПДК установлены для ряда металлов (меди, ртути, свинца и его неорганических соединений), а также бензола, бороф-

    торводородистой кислоты и др. В нормативных и методических документах запись величин норматива для вещества выглядит сле- дующим образом: ПДК м /ПДК сс. При одновременном совместном присутствии в воздухе рабочей зоны вредных веществ однонаправленного действия с аддитивным эффектом сумма отношений концентраций каждого вещества к его ПДК не должна превышать единицу, что соответствует допустимым условиям труда. Расчет ведется по формуле:

    С1/ПДК1 + С2/ПДК2 + ...+ Cn/ПДКn, <=1,

    где: Q, С 2, С п - фактические концентрации веществ в воздухе рабочей зоны;

    ПДК1, ПДК2, ПДКn - ПДК тех же веществ в воздухе рабочей зоны.

    Эффектом суммации обладают, как правило, комбинации веществ с одинаковой спецификой клинических проявлений: вещества раздражающего действия (например, кислоты и щелочи), аллергены (например, эпихлоргидрин и формальдегид), вещества наркотического действия (комбинация спиртов).

    При эффекте потенцирования (синергизм) комбинации вредных веществ в воздухе рабочей зоны сумма отношений измеренных концентраций к их ПДК не должна превышать установленного для этих концентраций коэффициента. При одновременном содержании в воздухе рабочей зоны нескольких веществ разнонаправленного действия класс вредности условий труда устанавливается по веществу, концентрация которого соответствует наиболее высокому классу и степени токсичности.

    Периодичность контроля содержания вредных вещества в воздухе рабочей зоны устанавливается в зависимости от характера технологического процесса, класса опасности и особенностей биологического действия химических веществ по согласованию с учреждениями санэпидслужбы.

    В зависимости от класса опасности вредных веществ рекомендуется следующая периодичность контроля его содержания в воздухе рабочей зоны: для веществ 1-го класса опасности - не реже 1 раза в 10 дней, 2-го класса - 1 раз в мес, 3-го к ласса - 1 раз в 3 мес, 4-го класса - 1 раз в 6 мес.

    Класс условий труда

    Вредные

    Допус-

    Вредный

    Опасный

    вещества

    тимый

    3.1

    3.2

    3.3

    3.4

    Вещества 1-2-го классов опасности

    <=ПДК

    1,1-3,0

    3,1-6,0

    6,1-10,0

    10,1-20,0

    Вещества 3-4-го классов опасности

    <=ПДК

    1,1-3,0

    3,1-10,0

    Вещества

    острого

    действия

    <=ПДК

    1,1-2,0

    2,1-4,0

    4,1-6,0

    6,1-10,0

    Канцерогены

    <=ПДК

    1,1-3,0

    3,1-6,0

    6,1-10,0

    Аллергены

    <=ПДК

    1,1-3,0

    3,1-10,0

    Степень вредности условий труда устанавливается с учетом класса опасности и концентраций вещества в воздухе рабочей зоны (табл. 57). В понятие «класса опасности» в этом случае включаются и класс токсичности, и классы опасности возникновения острых и хронических отравлений.

    Контакт с химическими и биологическими аллергенами в процессе их производства, расфасовки и применения может привести к развитию аллергических реакций. К аллергенам относятся антибиотики, суфаниламидные препараты, многие хлорированные углеводороды (дихлорэтилен, дихлорэтан, хлористый метилен, четыреххлористый углерод) и некоторые растворители (бензол, анилин), металлы (хром, ртуть, свинец) и другие соединения. Аллергические свойства обычно усиливаются с увеличением в молекуле количества активных радикалов и колец, с удлинением боковых цепей. Аллергию чаще всего вызывает не само вещество, а его комплекс с белками организма.

    У работников химико-фармацевтической промышленности и аптечных организаций при постоянном контакте с антибиотиками или грибками-продуцентами могут развиваться профессиональные заболевания в виде дисбактериоза, кандидамикоза кожи и слизистых оболочек, висцерального кандидоза. При поверхностном кандидозе дрожжеподобные грибки рода Candida поражают слизистые

    оболочки, кожу и ногти, при кишечной форме нередко отмечается общая слабость, похудание, субфибрильная температура, признаки энтероколита, нарушения углеводного обмена, иммунодефицитные состояния.

    Длительный профессиональный контакт с различными лекарственными веществами может привести к гиперчувствительности, т.е. «аллергическому фону» (90% работающих с антибиотиками), который сопровождается более частым проявлением узкопрофессиональной сенсибилизации к определенным веществам: на новокаин - у хирургов и небольшого числа терапевтов; на акрилаты - у терапевтов и ортопедов; на пенициллин - у терапевтов; на гипс - у ортопедов. Кожные проявления отличаются большой полиморфностью (дерматиты, экземы, крапивницы и др.). Изменения со стороны внутренних органов выражаются в астмоидных бронхитах и бронхиальной астме, хронических колитах, миокардитах и др. Патология нервной системы проявляется вегето-сосудистой дистонией и сенсорной полиневралгией. Возможны нарушения иммунитета, что способствует развитию дисбактериоза и увеличению инфекционной заболеваемости.

    Профилактика профессиональных отравлений: токсиколого-гигиеническая оценка химических веществ и их гигиеническое нормирование с учетом биологической активности; степени токсичности и опасности основных и вспомогательных компонентов, используемых в производстве лекарственных средств; внедрение непрерывной технологии, исключающей попадание ядовитых веществ в воздух рабочей зоны; устранение яда из производства или использование новых технологий и рационализация технологического процесса, направленных на замену высокотоксичного вещества на нетоксичное; автоматизация и механизация производственных процессов; применение дистанционного управления механизмами; использование пневмотранспорта; устройство местной механической вытяжной вентиляции в зонах вероятных токсических выделений в виде вытяжных шкафов, бортовых отсосов, зонтов со скоростью движения воздуха в них в пределах от 0,25 до 1,5 м/с или общеобменной вентиляции с отрицательным воздушным балансом; применение автоматически действующих сигнализаторов превышения концентраций установленных уровней ПДКр з для опасных аэрозолей, газов и паров; использование средств индивидуальной защиты в виде противогазов, респираторов, спецодежды, защитных очков, паст, мазей,

    кремов и других защитных приспособлений; организация лечебнопрофилактического питания; проведение предварительных и периодических (2 раза в год) медицинских осмотров; регламентирование (сокращение) длительности рабочего дня, использование дополнительных отпусков; плановый и экстренный текущий санитарный надзор за загрязнением воздуха рабочей зоны; регулярное проведение инструктажа рабочих по технике безопасности и промышленной санитарии.

    Гигиеническая оценка биологических факторов

    Производственный биологический фактор представляет собой биологические объекты, включающие в себя микро- и микроорга- низмы, продукты их метаболизма, а также продукты биологического синтеза, обладающие способностью при воздействии на организм работающего оказывать вредное действие.

    ПДК микроорганизмов выражается в микробных клетках на 1 м 3 (кл/м 3). Максимально допустимая концентрация микроорганизмов- продуцентов в воздухе рабочей зоны регламентируется на уровне 50000 кл/м 3 [ГН 2.2.6.709-98 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в воздухе рабочей зоны»].

    Воздействие микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов на уровне ПДК не исключает нарушения состояния здоровья у лиц с повышенной чувствительностью.

    Все микроорганизмы, разрешенные Министерством здравоохранения РФ в качестве промышленных штаммов, являются непатогенными или условно-патогенными и относятся к 3-му и 4-му классам опасности согласно ГОСТу 12.1.007-76, что по классификации ВОЗ соответствует 2-й группе риска (умеренный индивидуальный риск и ограниченный риск для населения в целом). Классы условий труда при работе с веществами биологической природы устанавливаются, как и для химических веществ, в зависимости от того, превышают ли они (и во сколько раз) предельно допустимые концентрации их содержания в воздухе рабочей зоны (табл. 58).